近日，太阳成集团化学化工学院姜玉钦教授带领的药物研究与开发创新团队自主研发的国家1类新药——TM471-1胶囊，正式获得国家药品监督管理局批准，开展“多发性硬化（MS）”适应症的临床试验。这标志着该药物在自身免疫性疾病领域的研发取得了重大突破，也意味着其在攻克多发性硬化这一世界性难题的道路上迈出了坚实的一步。
药物研究与开发创新团队历经40多年的发展，专注于顶天的新药研究和立地的大品种药物技术升级改造。在丁清杰博士和李伟教授的顶层设计指导下，经过近10年的潜心研究，团队成功设计并开发了一系列具有新型骨架的BTK抑制剂，筛选出2个候选药物，其中TM471-1胶囊与已上市药物相比，具有更高活性、选择性及生物利用度，毒性小、半衰期长、用药窗口更宽，且能够通过血脑屏障等显著优势。2023年11月，TM471-1胶囊获准开展B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验，目前正在进行I期临床试验。研究期间，团队获得3件国际新药专利，已进入美国、欧洲、加拿大等10多个国家和地区，成功转让知微生物医药（新乡）有限公司，并在Journal of Medicinal Chemistry和European Journal of Medicinal Chemistry等期刊上发表系列研究成果。
多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，其病变具有时间多发与空间多发的特征。目前，尚缺乏完全治愈该疾病的药物。TM471-1胶囊的出现，有望满足未被满足的临床需求。未来，tyc1286太阳成集团药物研究与开发创新团队与知微生物医药（新乡）有限公司将继续携手，高质量开展临床实验，助力学校“双一流”创建。
（化学化工学院 王曼曼 张丹丹）
